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【訊】清華大學張林琦團隊研發的擁有中國自主智慧財產權病毒載體的腺病毒疫苗和mRNA單克隆抗體藥物取得重要進展，5月底均可進入動物安全性和有效性試驗階段。 中新社報導，這是清華大學科研院副院長鄧寧1日在北京市政府新聞辦公室舉行的發布會上透露的。 鄧寧表示，清華大學先後啟動15個抗疫應急項目，從診、治、防三個方面全面布局，聚焦疫苗、藥物、臨床診療技術、病毒傳播防控、應急決策等方向，取得了一系列新的重大進展。 鄧寧透露，張林琦團隊研發的擁有自主智慧財產權病毒載體的腺病毒疫苗和mRNA單克隆抗體藥物取得重要進展。已成功分離出200餘株具有高效中和能力的抗新冠病毒單克隆抗體及其編碼基因。團隊已啟動了與騰盛博藥、藥明康德的聯合攻關，打通了研發、試驗、生產的全鏈條，5月底疫苗和抗體藥物均可進入動物安全性和有效性試驗階段。 此外，鄧寧介紹，清華大學常智傑團隊研發的幹細胞治療藥物已開始有效性試驗，並研發成功量產製造工藝，預計5月底開展臨床研究。 程京院士團隊聯合博奧集團研發的核酸晶片試劑盒，在1.5小時內可以對包括新冠病毒在內的6種呼吸道病毒進行檢測，已經具備2萬人份/每天的產能，並於2月26日捐贈給武漢抗疫4家醫院核酸試劑盒共計1.2萬人份。在現有試劑盒產品的基礎上，該團隊進一步優化檢測技術，提高檢測效率，並計劃向德國捐贈試劑盒和檢測設備。 ... 17日，中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊，成功研製出的重組新冠疫苗。（圖片來源：中國廣播網軍事頻道官方微博 ） 值得注意的是，在中國國務院聯防聯控機制3月17日的新聞發布會上，有關人員就曾透露過關於中國疫苗研發的相關消息。 綜合北京新京報網、新華網報導，中國工程院院士王軍志稱，目前中國新冠疫苗研發總體進展順利。 王軍志介紹，第一批確定的9項任務都已基本完成臨床前工作，預計大部分研發團隊都能在4月份完成臨床前的準備工作，並陸續啟動臨床試驗。目前已經有單位向國家藥監局提交臨床試驗申請，並開始招募志願者。總體來看，中國新冠疫苗的研發和進展屬於國際先進行列，不會慢於國外。 治療藥物方面，中國科技部生物中心主任張新民介紹，磷酸氯喹、法匹拉韋、中醫藥、恢復期血漿、托珠單抗、幹細胞和人工肝的臨床應用，目前均已取得良好進展。其中，法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出良好臨床療效，未發現明顯不良反應。張新民說，鑒於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經過科研攻關組組織專家充分論證，已正式向醫療救治組推薦，建議儘快納入診療方案。 那麼，在極速研發下，如何確保疫苗安全？王軍志稱，國家對於疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。 首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標準，以保證製備出合格的疫苗樣品。 第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品後，採用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。 第三，是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重複性給藥（長期毒性）評價。 總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性後，才能進入臨床試驗。 此外，中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川透露，目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經完成。 當下，各國競相發力疫苗研製。就在16日，美國國家衛生研究院說，美國國立衛生研究院（NIH）在西雅圖開始了首例預防新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗。一名育有兩個孩子的女子成為首個注射新冠病毒疫苗的健康人。臨床試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進行，45名年齡在18歲至55歲間的健康志願者將參與試驗。（完）
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文章來源取自於：
每日頭條 https://kknews.cc/science/qxm9oab.html
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